Boyacá
lunes 27 de abril de 2020
Inicia precalificación de la OMS a laboratorio de control de calidad del Invima
Foto: Organización Panamericana de la Salud
Por solicitud del Invima, del 11 al 13 de marzo, 2 inspectores de la Organización Mundial de la Salud realizaron una visita de seguimiento para la verificación de las Buenas Prácticas de los Laboratoriosde Control de Calidad Farmacéuticos y Laboratorios de Microbiología, incluyendo medicamentos y productos biológicos.
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Esta inspección se realizó en respuesta a la solicitud de una visita de seguimiento por parte de la entidad. En 2017, el Invima realizó una aplicación voluntaria para participar en el programa de precalificación de la OMS para sus laboratorios de control de calidad de medicamentos y productos biológicos, como Autoridad Regulatoria Nacional de Referencia Regional (nivel IV). En respuesta a ello, ese año recibió una visita de inspección del equipo de precalificación en la cual se verificó el cumplimiento de los estándares de la OMS para el área de análisis fisicoquímico, con una vigencia de tres años.
Al finalizar esta auditoría, el Invima recibirá un reporte destacando las fortalezas encontradas en la visita y, si ha lugar, acciones de mejora, en ese caso el Invima tendrá que resolver en un plazo de hasta treinta días. Por su parte, el equipo de precalificación de OMS evaluará el plan propuesto y en un plazo no mayor a seis meses, hará el cierre definitivo del informe y dará el concepto de la inspección.
Fuente: Organización Panamericana de la Salud
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